省食药监局下发通知

多举措让企业和群众“最多跑一次”

《安徽工人日报》(2018年07月10日 01版)
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    本报讯 7月9日下午,记者从新闻发布会上获悉,安徽省食品药品监督管理局现已出台《关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》(以下简称《通知》),推出了多项便民审批举措,突出程序精简,时限压缩,旨在让办事企业和群众有更多获得感、幸福感。
  据了解,《通知》在以往工作的基础上,进一步将可协同、可联办的多个政务服务事项整合起来,把原先按次序先后办理的串联性事项,变成同时办理的并联性事项,简化办事程序,为企业节省办事时间。
  《通知》还对四类情况进行了程序上的调整和减免。一是对药品批发企业申请变更注册地址(在管辖区内),变更经营范围(含蛋白同化制剂、肽类激素),经自查承诺符合要求的,当场予以办理;变更仓库面积,库区内调整的,经企业自查符合要求可自行调整。二是药品批发企业申请分立的,如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系的变化,则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。三是部分医疗器械生产企业申请《医疗器械生产许可证》延续的,取消现场核查环节。四是提前药品GMP、GSP认证公示时间,将过去的认证检查通知与认证公示进行整合并提前,通过流程再造,实现实实在在的提速。
  此外,《通知》提出,对没有法律法规依据的材料、环节等一律取消,对符合职权下放条件的事项进行下放。
  取消的环节和材料主要有以下几点:一是废止没有法律依据的对药品批发企业仓库条件的限制。二是取消GMP认证和化妆品生产许可事项中的整改材料所在地市局复查确认环节。三是取消药品批发企业GSP认证、经营许可事项和医疗器械生产许可证变更事项中的所在地市级食品药品监管部门盖章确认环节。四是取消食品生产许可证延续和变更事项中的市县局重点情况确认环节。下放的权力主要是部分类别的食品生产许可权限。 (本报记者 夏梦)